Pulmón — Biomarcadores (NSCLC) — CAP v2.2.0.0
Plantilla tipo “sinóptico CAP” (posting Sept 2025).
Formulario
Identificación
Resumen de caso
Contexto / método
Muestra
Adecuación de muestra
Adecuada
Subóptima
No determinable
Celularidad tumoral estimada (%)
área usada para el test
Tipo de espécimen
Diagnóstico sin tratamiento
Recaída tras tratamiento
EGFR
Mutación (método molecular)
No se detecta
Identificada(s)
No determinable
Variantes (selección múltiple)
G719X
Deleción exón 19
Inserción exón 20
S768I
T790M
L858R
L861Q
Otras
IHC EGFR L858R (clon 43B2)
Negativa
Positiva
Equívoca
No determinable
IHC EGFR deleción exón 19 E746_A750del (clon 6B6)
Negativa
Positiva
Equívoca
No determinable
Interpretación (múltiple)
Respuesta a TKI EGFR
Resistencia a TKI EGFR
Dos mutaciones (una resistente)
IHC L858R positiva
IHC exón 19 positiva
ALK
Reordenamiento (método molecular)
No se detecta
Identificado
No determinable
EML4::ALK
KIF5B::ALK
KLC1::ALK
Otro
IHC ALK
Negativa
Positiva
Equívoca
No determinable
Interpretación (múltiple)
Respuesta a TKI ALK
IHC ALK positiva
ROS1 / RET / NTRK / NRG1
ROS1 (método molecular)
No se detecta
Identificado
No determinable
IHC ROS1
Negativa
Positiva
Equívoca
No determinable
ROS1 interpretación (múltiple)
Respuesta a TKI ROS1
IHC ROS1 positiva
RET (método molecular)
No se detecta
Identificada
No determinable
RET interpretación
Respuesta a TKI RET
No se detectan fusiones
NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 (método molecular)
NTRK1
No
Sí
ND
NTRK2
No
Sí
ND
NTRK3
No
Sí
ND
IHC NTRK
Negativa
Positiva
Equívoca
No determinable
NTRK interpretación (múltiple)
Respuesta a inhibidores NTRK
IHC positiva; se hará NGS/FISH
IHC positiva pero fusión negativa
Otro
NRG1 (método molecular)
No se detecta
Identificado
No determinable
NRG1 interpretación
Respuesta a inhibidores NRG1
No se detectan fusiones
KRAS / BRAF / ERBB2(HER2) / MET
KRAS (método molecular)
No se detecta
Identificada(s)
No determinable
G12C
G12D
G12V
G12S
G12A
G12R
G13D
G13C
Q61L
Otras
KRAS interpretación (múltiple)
Resistencia a TKI
Respuesta a inhibidor específico
BRAF (método molecular)
No se detecta
Identificada(s)
No determinable
V600E
V600K
V600R
V600D
Otras
BRAF interpretación
Respuesta a inhibidores BRAF
No se detectan mutaciones
ERBB2 (HER2) mutación
No se detecta
Identificada(s)
No determinable
S310F
L755S
Y772_A775dup
Otras
ERBB2 (HER2) amplificación (CN)
No se detecta
Identificada
No determinable
HER2 IHC
0-1+
2+
3+
No determinable
ERBB2/HER2 interpretación (múltiple)
Mutación → terapia anti-HER2
Amplificación → terapia anti-HER2
IHC 3+ → terapia anti-HER2
MET mutación
No se detecta
Identificada(s)
No determinable
D963 splice
D1010N
D1010 splice
Deleción exón 14
Otras
MET amplificación (CN)
No se detecta
Identificada
No determinable
MET interpretación (múltiple)
Alteración → inhibidores MET
Amplificación → inhibidores MET
MMR / MSI
IHC MMR (selección + resultado)
MLH1
Expresión intacta
Pérdida
No determinable
MSH2
Expresión intacta
Pérdida
No determinable
MSH6
Expresión intacta
Pérdida
No determinable
PMS2
Expresión intacta
Pérdida
No determinable
Control interno intacto
MSI
MSS
MSI-L
MSI-H
No determinable
Interpretación (múltiple)
MSI-H → ICI
dMMR → ICI
TMB
TMB (mut/Mb)
Bajo
Alto
Equívoco
No determinable
Interpretación
TMB alto → ICI
TMB bajo → no ICI
PD-L1 (IHC)
22c3, 28-8, SP142, SP263; TPS/CPS y parámetros inmunes según CAP.
Clon / ensayo
PD-L1 22c3
PD-L1 28-8
PD-L1 SP142
PD-L1 SP263
Positivo
Negativo
No determinable
Cuantificación
Controles (múltiple)
Interno ok
Interno no reactivo
Externo ok
Externo no reactivo
Información del ensayo
Aprobado fabricante (FDA)
LDT
Analítica de imagen cuantitativa
Variantes y comentarios
Variantes con potencial relevancia patológica
VUS (variantes de significado incierto)
Comentarios
Salida sinóptica (texto plano)
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